医疗器械是救死扶伤的特殊商品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，党中央、国务院对医疗器械的监督管理工作十分重视，指示国家食品药品监督管理局相关部门拟定、修定和经授权颁布医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的2005年最新、法定的国家标准，制定产品分类管理目录，注册进口医疗器械、临床试验基地，核发医疗器械产品注册证和生产许可证，负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作，审核医疗器械广告。本书编委会依据国家食品药品监督管理局医疗器械司大量的监督管理信息，编缉出版了国内目前为止最权威、最新的《2005版国家医疗器械分类目录产品标准》。

>>>详细介绍:

第一部分 国家法定2005年版医疗器械产品目录及各项产品对应国家标准详细介绍
第一篇 基础外科手术器械
第一章 医用缝合针（不带线）II
第二章 基础外科用刀I
第三章 基础外科用剪I
第四章 基础外科用钳I
第五章 基础外科用镊夹I
第六章 基础外科用针、钩I
第七章 基础外科其它器械I
第二篇 显微外科手术器械I
第一章 显微外科用刀、凿I
第二章 显微外科用剪
第三章 显微外科用钳I
第四章 显微外科用镊、夹I
第五章 显微外科用针、钩I
第六章 显微外科用其他器械I
第三篇 神经外科手术器械
第一章 神经外科脑内用刀II
第二章 神经外科脑内用钳II I
第三章 神经外科脑内用镊、II
第四章 神经外科脑内用钩、刮II
第五章 神经外科脑内用其他器械III
第四篇 眼科手术器械
第一章 眼科手术用剪I
第二章 眼科手术用钳I 
第三章 眼科手术用镊、夹I
第四章 眼科手术用钩、针I
第五章 眼科手术用其他器械III II I
第五篇 耳鼻喉科手术器械
第一章 耳鼻喉科用刀、凿
第二章 耳鼻喉科用剪I
第三章 耳鼻喉科用钳I
第四章 耳鼻喉科用镊、夹I
第五章 耳鼻喉科用钩、针I
第六章 耳鼻喉科用其他器械I
第六篇 口腔科手术器械
第一章 口腔用刀、凿I
第二章 口腔用剪I
第三章 口腔用钳I
第四章 口腔用镊、夹I
第五章 口腔用钩、针I
第六章 口腔用其它器械I II
第七篇 胸腔心血管外科手术器械
第一章 胸腔心血管外科用刀I
第二章 胸腔心血管外科用剪I
第三章 胸腔心血管外科用钳II
第四章 胸腔心血管外科用镊、夹I II
第五章 胸腔心血管外科用钩、针I
第六章 胸腔心血管外科用其他器械II I III
第七章 胸腔心血管外科用吸引器II
第八篇 腹部外科手术器械
第一章 腹部外科用剪I
第二章 腹部外科用剪I
第三章 腹部外科用钩、针I
第四章 腹部外科用其他器械I II
第九篇 泌尿肛肠外科手术器械
第一章 泌尿肛肠科用剪I
第二章 泌尿肛肠科用钳II I
第三章 泌尿肛肠科用钩、针I
第四章 泌尿肛肠科用其他器械II
第十篇 矫形外科（骨科）手术器械
第一章 矫形（骨科）外科用刀、锥II I
第二章 矫形（骨科）外科用剪I
第三章 矫形（骨科）外科用钳II I
第四章 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉III
第五章 矫形（骨科）外科用钩、针I
第六章 矫形（骨科）外科用刮I
第七章 矫形（骨科）外科用有源器械II
第八章 矫形（骨形）外科用其它器械I
第十一篇 妇产科用手术器械
第一章 妇产科用刀I
第二章 妇产科用剪II I 
第三章 妇产科用钳I
第四章 妇产科用镊、夹I
第五章 妇产科用钩、针I
第六章 妇产科用其他器械I II
第十二篇 计划生育手术器械
第一章 计划生育用钳I
第二章 计划生育用其他器械I
第十三篇 注射穿刺器械
第一章 注射穿刺器械III I
第十四篇 烧伤（整形）科手术器械
第一章 烧伤（整形）用刀、凿I
第二章 烧伤（整形）用钳I
第三章 烧伤（整形）用镊、夹I
第四章 烧伤（整形）用其他器械I
第十五篇 普通诊察器械
第一章 体温计II
第二章 血压计II
第三章 肺量计II
第四章 听诊器（无电能）I
第五章 叩诊锤（无电能）I
第六章 反光器具I
第七章 视力诊察器具I
第十六篇 医用电子仪器设备
第一章 用于心脏的治疗、急救装置III
第二章 有创式电生理仪器及创新电生理仪器III
第三章 有创医用传感器III
第四章 无创医用传感器III
第五章 心电诊断仪器II
第六章 脑电诊断仪器II
第七章 肌电诊断仪器II
第八章 其他生物电诊仪器器II
第九章 电气诊断仪器II
第十章 无创监护仪器III
第十一章 呼吸功能及气体分析测定装置III
第十二章 医用刺激器III II
第十三章 血流量、容量测定装置II
第十四章 电子压力测定装置II
第十五章 生理研究实验仪器II III
第十六章 光谱诊断设备II
第十七章 体外反搏及辅助循环装置III
第十八章 睡眠呼吸治疗系统II
第十九章 心电电级II
第二十章 心电导联线I
第十七篇 医用光学器具、仪器及内窾镜设备
第一章 植人体内或长期接触体内的眼科光学器具III
第二章 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜III
第三章 电子内窥镜III
第四章 眼科光学仪器II
第五章 光学内窥镜及冷光源II
第六章 医用手术及诊断用显微设备II
第七章 医用放大镜I
第八章 医用光学仪器配件及附件I
第十八篇 医用超声仪器及有关设备
第一章 超声手术及聚焦治疗设备III
第二章 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备III
第三章 超声母婴监护设备II
第四章 超声换能器II
第五章 便携式超声诊断设备II
第六章 超声治疗设备II
第七章 超声辅助材料III
第十九篇 医用激光仪器设备
第一章 激光手术和治疗设备III
第二章 激光诊断仪器III II
第三章 介入式激光诊治仪器III
第四章 激光手术器械III
第五章 弱激光体外治疗仪器II
第六章 干色激光打印机I
第二十篇 医用高频仪器设备
第一章 高频手术和电凝设备III II
第二章 高频电慰设备II
第三章 微波治疗设III I
第四章 射频治疗设备III II
第五章 高频电极II
第二十一篇 物理治疗设备
第一章 高压氧治疗设备III
第二章 电疗仪器III II
第三章 光谱辅射治疗仪器III II
第四章 高压电位治疗设备III
第五章 理疗仪器II I
第六章 生物反馈仪II 
第七章 磁疗仪器 II
第八章 眼科理疗仪器II
第九章 理疗用电极II
第二十二篇 中医器械
第一章 诊断仪器II
第二章 治疗仪器II
第三章 中医器具II I
第二十三篇 医用磁共振设备
第一章 医用磁共振成像设备（MRI）III II
第二十四篇 医用X射线设备
第一章 X射线治疗设备III
第二章 X射线诊断设备及高压发生装置III II
第三章 X射线手术影像设备III
第四章 X射线计算机断层摄影设备（GT）III
第二十五篇 医用X射线附属设备及部件
第一章 医用X射线管、管组件或源组件II
第二章 医用X线影像系统及成像器件II
第三章 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）II
第四章 X射线透视、摄影附加装置II
第五章 X射线机用限速器II
第六章 医用X线胶片处理装置I
第七章 医用X线机配套用非电动床、椅等用具I
第二十六篇 医用高能射线设备
第一章 医用高能射线治疗设备III
第二章 高能射线治疗定位设备II
第二十七篇 医用核素设备
第一章 放射性核素治疗设备III
第二章 放射性核素诊断设备III II
第三章 核素标本测定装置II
第四章 核素设备用准直装置II
第二十八篇 医用射线防护用品、装置
第一章 医用射线防护用品I III
第二章 医用射线防护装置I
第二十九篇 临床检验分析仪器
第一章 血液分析系统III
第二章 生化分析系统II
第三章 免疫分析系统（III）II
第四章 细菌分析系统III II
第五章 尿液分析系统II
第六章 生物分离系统I II
第七章 血气分析系统
第八章 基因和生命科学仪器III II
第九章 临床医学检验辅助设备II 
第三十篇 医用化验和基础设备器具
第一章 医用培养箱II
第二章 医用离心机I
第三章 病理分析前处理设备I
第四章 血液化验设备和器具II I
第三十一篇 体外循环及血液处理设备
第一章 人工心肺设备III
第二章 氧合器III
第三章 人工心肺设备辅助装置III II
第四章 血液净化设备和血液净化器具III
第五章 血液净化设备辅助装置III II
第六章 体液处理设备III II
第七章 透析粉、透析液IIII
第三十二篇 植入材料和人工器官
第一章 植入器材IIII
第二章 植入性人工器官III
第三章 接触式人工器官III
第四章 支架III
第五章 器官辅助装置III II
第三十三篇 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
第一章 手术及急救装置III I
第二章 呼吸设备III
第三章 呼吸麻醉设备及附件III I
第四章 婴儿保育设备III
第五章 输液辅助装置III II
第六章 负压吸引装置II
第七章 呼吸设备II I
第八章 医用制气设备II
第九章 电动、液压气手术台II
第十章 冲洗、通气、减压器具II
第十一章 诊察治疗设备II
第十二章 手术灯II
第十三章 手动手术会床I
第三十四篇 口腔科设备及器具
第一章 口腔综合治疗设备II
第二章 牙钻机及配件II
第三章 牙科椅II
第四章 牙科手机II
第五章 洁牙、补牙设备II
第六章 车针I
第七章 口腔综合治疗设备配件II I
第八章 口腔灯I
第三十五篇  病房护理设备及器具
第一章 供氧系统II
第二章 病床II I
第三章 医用供气、输气装置
第三十六篇 消毒和灭菌设备及器具
第一章 辐射灭菌设备II
第二章 压力蒸汽灭菌设备II
第三章 气体灭菌设备II
第四章 干热灭菌设备II
第五章 高压电离灭菌设备II
第六章 专用消毒设备II I
第七章 煮沸消毒设备I
第八章 煮沸灭菌器具I
第三十七篇 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
第一章 低温治疗仪器III II
第二章 冷敷器具I
第三十八篇 口腔科材料
第一章 高分子义齿材料III
第二章 齿科植入材料III
第三章 根管育填材料III
第四章 牙周塞治剂III
第五章 頜面部修复材料III
第六章 永久性充填材料及有关材料III II
第七章 暂封性充填材料及有关材料II
第八章 金属、陶瓷类义齿材料II
第九章 齿科预防保健材料
第十章 充填辅助材料II
第十一章 正畸材料II
第十二章 印模村头II
第十三章 铸造包理材料I
第十四章 模型材料I
第十五章 齿科辅助材料I
第十六章 研磨材料I
第十七章 义齿II
第三十九篇 医用卫生材料及敷设
第一章 可吸收性止血、防粘连材料III
第二章 敷设、护创材料II I
第三章 医用夹板I
第四章 手术用品II
第五章 粘贴材料I
第六章 手术用防粘连冲洗液III
第七章 防护产品II  III
第四十篇 医用缝合材料及粘合剂
第一章 医用可吸收缝合线（带针/不带针）III
第二章 不可吸收缝合线（带针/不带针）II
第三章 医用粘合剂III
第四章 表面缝合材料II
第四十一篇 医用高分子材料及制品
第一章 输液、输血器具及管路III II I
第二章 妇科检查器械II
第三章 避孕器械II
第四章 麻醉器具III
第五章 导管、引流管II II I
第六章 呼吸麻醉或通气用气管插管II
第七章 肠道插管II
第八章 手术手套II 
第九章 引流容器I
第十章 一般医疗用品I
第十一章 鼻腔止血器（清洗器）II
第四十二篇 软件
第一章 功能程序化软件III
第二章 诊断图像处理软件III II
第三章 诊断数据处理软件II
第四章 影象档案专输、处理系统软件II
第五章 人体解剖学测量软件II
第四十三篇 介入器材
第一间 血管内导管III
第二章 导丝和管鞘III
第三章 栓塞器材III
第二部分 中国医疗器械生产企业名录
第三部分 中国医疗器械经营企业名录
第四部分 国外医疗器械厂商名录