《药品生产企业新技术新工艺与质量标准控制实用手册》
《药品生产企业新技术新工艺与质量标准控制实用手册》
>>>《药品生产企业新技术新工艺与质量标准控制实用手册》详细介绍
内容包括了目前中药、化学、生物制药最新技术与工艺。书中对一些关键技能如超微粉碎、树脂分离、超临界萃取、膜分离等新技术的原理及应用进行了详细解释,并分别从应用现状、技术、指标及关键问题辅以体例来说明,同时对各种技术存在问题及应用前景进行深入剖析。参加本书编撰的都是各领域中具有相当水平和科研经验的专家教授及研究人员。 本书特点: 众多知名专家联合主笔 全面介绍药物生产技术工艺设备 反映我国药物生产技术工艺的发展方向与趋势 提高药物生产水平及效益 加强药物生产与多学科理论技术的融合 构建药物生产质量管理体系 推动药物生产的现代化与标准化
>>>详细介绍:
第一篇 制药技术总论 第一章 制药技术与制药工程 第二章 反应合成技术 第三章 中药制药现代化 第四章 生物技术制药
第二篇 药品现代生产关键技术 第一章 吸附和离子交换 第二章 色谱法分离技术 第三章 萃取技术 第四章 蒸馏技术 第五章 浓缩技术 第六章 干燥技术 第七章 结晶分离 第八章 膜分离技术 第九章 地滤和离心分离 第十章 细胞破碎技术
第三篇 药物生产新技术应用 第一章 包合技术 第二章 固体人散技术 第三章 微型包囊与微型成球技术 第四章 脂质体 第五章 缓释包衣与小丸成型技术 第六章 沉淀分离纯化技术 第七章 热分析技术 第八章 骨架型制剂成型技术 第九章 微乳 第十章 脉冲式和自调式释药技术 第十一章 薄膜包衣技术
第四篇 中药生产新技术 第一章 细胞级微粉碎与细胞级微粉中药技术 第二章 生物酶解技术 第三章 液固分离技术 第四章 动态循环阶段连续逆流提取技术 第六章 超声提取技术 第七章 微波协助萃取技术 第八章 植物细胞大规模培养技术 第九章 纳米制药技术 第十章 中药指纹图谱技术
第五篇 药品生产工艺设计与优化 第一章 概述 第二章 工艺路线的设计与选择 第三章 制药工艺的研究与优化 第四章 工艺流程设计 第五章 物料及能量衡算 第六章 制药工艺的放大
第六篇 药物新剂型生产工艺 第一章 缓释和控释制剂的工艺研究 第二章 透皮吸收制剂新工艺 第三章 眼部给药新剂型生产工艺 第四章 口腔、鼻腔与直肠给药新剂型生产工艺 第五章 时间控制型制剂 第六章 子宫与阴道内给药新剂型 第七章 植入型给药新剂型 第八章 动脑栓塞磁性导向与主动靶向给药新剂型
第七篇 药品生产质量控制 第一章 生产和质量管理概论 第二章 制剂厂房与设施布局 第三章 药品生产与质量管理 第四章 验证 第五章 药物质量检验 第六章 无菌药品生产 第七章 从药品GMP认证到质量和环境管理体系一体化认证
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