关于印发提高囚家药品标准行动计划的通知
囚食药监注[2004]35号
各省、 自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为了贯彻《药品管理法》，加强药品监督管理，改变现有部分国家药品标准已严重滞后于我国药品生产质量控制技术的现状，根据”食品药品放心工程”的总体要求， 国家食品药品监督管理局制定了提高国家药品标准行动计划， 计划用3—5年时间，实现国家药品标准的检测技术达到国际先进水平。主要工作包括： 分期分批完成原部颁标准、历版药典遗留品种的标准和部分新药己转正标准的提高工作。
现将我局提高国家药品标准行动计划印发给你们，请认真贯彻执行。积极协助做好该计划的实施工作，并督促各承担工作任务的药品检验所，按照要求，按时完成任务。在工作中特别要注意做好对药品生产企业的宣传工作， 使药品生产企业主动着手生产品种的标准提高完善工作。
国家药品标准提高工作是一项系统工程，请予以高度重视，加强领导，确保此项工作保质保量的按时完成。同时，要注意在计划执行中出现的问题，并及时将意见反馈我局。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二OO四年二月十二日
出版说明
国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的质量标准要求。 其完善与否将直接影0向上市药品质量控制水
平的高低，直接影0向能否保证上市药品的安全有效。随着医药产业和药品检验技术水平的发展，以及n口入W下O所面临的新形势，我国早期制
定的国家药品标准已严重滞后于药品生产现状和药品检验工作发展的实际， 一些药品标准已不足以控制药品的质量， 难以保证人民用药安全
有效，亦给一些假目伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。为更好地贯彻实施《药品管理法》，n口强药品监督管理，提高国家药
品标准，保证药品质量和人民用药安全有效，有效实施提高国家药品标准的行动计划，我们组织编写了这部《最新国家药品标准实施手册》。
该书系统地收录了目前所有已修订的国家药品标准，分中药和西药两大部分，在每一项标准的编写内容上严格按照部颁标准的要求， 标明了
药品的中英文名称以及拼音名、类别、来源(分子式)／处方与标准，详细说明了药品的性状、鉴别、检查、含量测定、作用与用途、用法
与用量、注意、规格、贮藏等内容。编写体例完善，科学严谨，具有极强的实用性，可作为临床医药工作者、药品生产企业、医药院校等相
关单位￥口专业人事必备的参考书。
本书特点
新颖全面，系统地收录了目前已经颁布的所有最新药品标准。
实用性高，可作为临床医药工作者、药品生产企业、医药院
校等相关单位和专业人事的参考书。
政策性强，配合国家药品标准行动计划，规范药品使用，促进药品生产标准的提高完善工作。


>>>详细介绍:


本书系统地收录了目前所有己修订的最新国家药品标准，分中药和西药两大部分，按拼音检索，严格按照部颁标准的要求，标明了药
品的中英文名称以及拼音名、类别、来源(分子式)处方与标准，详细说明了药品的，陛状、鉴别、检查、含量测定。作用与用途、用法与
用量、注意、规格、贮藏等内容。
国家西药标准
A
阿普唑仑
安贝氯铵
氨甲环酸胶囊
奥沙西泮片
B
巴比妥
白凡士林
胞磷胆碱钠
保泰松
C
肠溶空心胶囊
垂体后叶注射液
雌二醇
醋羟胺酸
D
大豆磷脂
单氯芬那酸
胆固醇
碘化钾片
E
鹅去氧胆酸
恩氟烷
二甲亚砜
二羟丙茶碱注射液
F
泛酸钙片
非布丙醇
芬布芬胶囊
复方安乃近片
G
盖胃平片
干酵母
甘磷酰芥
高锰酸钾片
H
哈拉宗
海藻酸
红霉素软膏
琥乙红霉素
I
肌醇
己二烯雌酚片
甲地高辛
结晶磺胺
K
咖啡酸
卡巴胂
克罗米通
克霉唑片
L
赖氨匹林
利巴韦株
联苯双酯
磷酸苯丙哌林
M
吗啡阿托品注射液
麦白霉素 ，
门冬氨酸钾镁口服溶液
咪康唑
N
那可丁片
萘普生颗粒
尼尔雌醇
尿激酶
P
硼酸洗液
匹莫林
泼尼松
扑尔敏滴丸
Q
齐墩果酸
羟基脲
青霉胺
氢化可的松软膏
R
溶菌酶
鞣酸蛋白
乳酶生
乳酸菌素
S
三磷酸腺苷二钠
色甘酸钠气雾剂
沙丁胺醇
鲨肝醇
T
酞丁安软膏
碳酸钙
碳酸钠
替加氟
W
微晶纤维素
胃蛋白酶
无水硫酸镁
戊巴比妥钠
K
吸入用色甘酸钠
稀葡萄糖酸氯己定溶液
纤维醋法酯
消旋山莨菪碱
Y
亚胺醌
盐酸安他唑啉片
洋地黄毒苷注射液
液化苯酚
Z
藻酸双酯纳注射液
粘菌素微生物检定法
樟脑磺酸钠
制霉素
国家中药标准
气澳泰乐颗粒
敖东壮肾丸
桉绿油
安中片
B
不换金正气散
补中益气丸(浓缩丸)
补肾养血丸
补肾丸
C
翠莲解毒片
萃仙丸
催乳丸
醋制香附丸
D
盾叶冠心宁片
肚痛丸
杜仲壮骨丸
独角莲青
E
二仙膏
二丁冲剂
耳炎药膏
儿泻止颗粒
F
腹安冲剂
复心片
复方茵陈糖浆
复方益母草流浸膏
G
过岗龙片
国产血竭胶囊
桂枝茯苓丸
龟鹿滋肾丸
H
藿香正气丸(浓缩丸)
活血壮筋丸(丹)
活血解痛膏
活血解毒丸
Q
菌痢平片
决明降脂片
橘红痰咳液
菊明降压丸
K
昆明山海棠片
坤顺丸
溃疡散胶囊
宽中顺气丸
L
裸花紫珠片
螺旋藻胶囊
罗布麻叶冲剂
绿雪胶囊
M
木香顺气丸
牡荆油滴丸
母乳多颗粒
磨积散
N
暖胃舒乐片
暖宫孕子丸
女贞子青
浓缩养荣丸
P
普乐安片
I
沉化郁丸
蒲地蓝消炎片
屏风生脉胶龚(屏风安心胶囊)
Q
拳参片(紫参片)
泉州茶饼
全杜仲胶囊
去感热注射液
R
润肌皮肤膏
瑞花油
乳核散结片
如意油
S
缩泉丸
损伤止痛膏
酸枣仁糖浆
速感宁胶囊
T
脱苦膏
退障眼膏
吐泻肚痛散
屠苏液
W
武力拔寒散
武红灵散(武红灵丹)
午时茶
五子衍宗片
K
寻骨风
血脂灵片
血府逐瘀胶囊
血宝胶囊
Y
晕可平糖浆
孕妇清火丸
芸苔子
云芝菌胶囊
Z
左归丸
钻山风糖浆
祖师麻关节止痛膏
紫珠止血液