2005年全国药品注册工作会议明确2005年注山工作重点是：在全国范围内开展国家药品标准执行情况大检查，监督本辖区内医药企业严格执行国家药品标准。
2005年全国食品药品监督管理工作会议确定了今年食品药品监督管理的三项重点工作：第一项是食品药品安全专项整治工作；第二项是去年执法大检查之后有关问题的整改工作；第三项是抓基础建设。

第一篇 药品管理法律法规释义与解说
第二篇 药品管理行政执法
第三篇 药品（新药）研制管理执法
第四章 药品标准管理执法
第五章 药品生产管理执法
第六章 药品经济管理执法
第七章 药品使用管理执法
……
第三篇 药品监管行政处罚
第一章 药品监管行政处罚的基本内容
第二章 药品监管行政处罚的法律依据
第三章 药品监管行政处罚的基本原则
第四章 药品监管行政处罚的种类
第五章 药品监管行政处罚的管辖
第六章 药品监管行政处罚的证据
第七章 药品监行政处罚主观要件
第八章 一事不再罚原则的适用
第九章 药品监管行政处罚中的自由裁量
第十章 药品违法行为的免除、减轻、从轻、从重处罚
第十一章 药品监管行政处罚的追拆时效
第十二章 裁决期限取消后仍需规池办案期限
第十三章 行政强制措施及其处理期限
第十四章 药品监管行政处罚的一般程序
第十五章 药品监管行政处罚的简易程序
第十六章 药品监管行政处罚的听证程序
……
第四篇 药品监督管理行政救济
第一章 药品案件的行政复议
第二章 药品案件的行政拆讼
第三章 药品管理行政赔偿及其拆讼
第四章 人民法院对药品案件的行政执行
第五篇 药品监督行政执法文书范本
第一章 药品监督行政执法文书概论
第二章 药品监督行政执法文书概论
第三章 药品监督行政执法文书制作要求
第六篇 药品监督执法典案例

读者对象：
各食品药品监督管理局
各质量技术监督部门
各药品生产经营企业
各从事药品安全监督执法的工作人员
各医学院校药品安全专业的师生
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