伴随中国入世和新修订的《药品管理法》正式实施，我国医药流通体制发生重大变革，我国制药企业面临前所未有的机遇和挑战。如何寻求发展新路，在药品生产与市场运作中占得先机，实现入世后制药企业的腾飞？在卫生部、国家药品监督管理局有关领导的关心下，由中国药协会、北京大学、清华大学、第一军医大学、中国非处方药物协会数十位专家组成的编委会，共同撰写了《药品生产与市场规范操作实务全书》。

本书结合新修订的《药品管理法》，在基础部分重点介绍了药品管理与立法及实施药品监督的有关细则，对制药企业进行新产品研发和药品营销提供了相关的法律标准；在生产部分，对药品生产及研发的相关环节进行了最新、最全面的诠释，着重解析了GMP的相关要点，应对入世和新《药品管理法》的条文讲解了相关的行为规范；在制药企业力求突破的营销经营部分，着分分析了新形势下，适合中国医药企业进行市场规范操作的新理念和新方法，突出高层次、高质量跨越自身的新市场运作机制。全书还囊括了制药管理、管理素质、制药技术创新、药厂重组、制药环境保护等部分；堪称入世和新《药品管理法》实施后，第一部国制药企业进行药品生产研发和市场规范操作的实用力作