随着全球经济一体化的发展和我国加入世界贸易组织，国内医药企业进入了一个国际性 的激烈竞争的市场。我国制药企业迫切需要建立具有中国特色，又达到国际标准的全环节的 质量管理规范，从面保证药品的有效性和安全性，能够为别国药政部门和国际市场接受，顺 利进入国际市场。本书将中国药典(2005年版)及部分国家药品标准与现行版美国药典(USP) 、欧洲药典(ph.Eur)英国药典(BP)、日本药局方(JP)及《日本抗生素医药品基准解说》等收 藏的同品种药品和附录进行对比，旨在为广大读者全面了解国内外药典的概况和水平提供直 观且具有指导性的参考信息。
一部
2005年药典收录化学药与国外标准对比分析(包括化学药品、抗生素、生化药品、放射药 品、药用辅料及生物制品，共计956种)
阿莫西林
氨基乙酸
苯巴比妥
复方卡托普利片
布洛芬
醋酸可得松
地塞米松
对乙酰胺酯酸
阿司匹林
贝他米松
丙氨酸
丙硫异烟氨
纯化水
胆茶碱片
碘苯酯
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二部
2005年药典收录中药材与国外标准对比分析(包括药材及饮片、单味制剂与成方制剂、植 物油脂和提取物，共计96种)
白芷 柴胡
丁香 红花
连翘 砂仁
薄荷 茯苓
黄连 若参
决 明子 夏柘草
车前草 牵牛子
五味子 元胡
…………
三部
2005年药典制剂通则及附录方法与国外标准对比分析
片剂 栓剂
散剂 丸剂
软膏剂 气雾剂
注射剂 胶囊剂
颗粒剂 紫外分光光度法
红外分光光度法
融点测定法
水分测定法
结晶性检查法
色谱法
PH值测定法
热分析法
溶出度测定法
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